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Introduction du dépistage primaire du papillomavirus

À partir du 1er janvier, la nomenclature INAMI pour les examens cytologiques et le PCR HPV ADN effectué dans le cadre du cancer du col de l’utérus sera radicalement modifiée. La nouvelle nomenclature différencie sur la base des classes d’âge et prévoit en outre un remboursement en fonction des indications clinico-diagnostiques et pour les populations à haut risque. Le test combiné (PCR HPV ADN avec cytologie primaire et cytologie avec PCR HPV ADN primaire) ainsi que le testing en général en dehors de ce dépistage régulier sont à la charge de la patiente.

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Dans le cadre d'un dépistage

Dans le cadre du dépistage (où les tests réflexes sont automatiquement ajoutés le cas échéant) :

  • < 25 ans : pas de remboursement.
  • 25 – 29 ans : cytologie primaire et PCR HPV ADN comme test réflexe sur le même prélèvement en cas de présence démontrée de cellules atypiques (ASC-US, …). La périodicité est d’une fois toutes les 3 années civiles, par analogie avec la pratique actuelle.
  • 30 – 64 ans : PCR HPV ADN primaire, suivi d’une cytologie comme test réflexe sur le même échantillon si le test HPV est positif ou non concluant. Cela avec une périodicité de tous les 5 ans.
  • > 64 ans : aucune intervention, sauf si aucun test de dépistage du cancer du col de l’utérus n’a été remboursé au cours des 10 années civiles précédentes. Si cette condition est remplie, la patiente a droit à un test combiné composé d’une cytologie et d’un PCR HPV ADN.

Il convient de noter ici la définition de l’âge utilisée : on attribue à la patiente l’âge qu’elle atteindra le 1er janvier de l’année.

Suivi diagnostique cliniques ou thérapique

Dans le cadre d’un suivi diagnostique ou thérapeutique (voir tableau 1 : 2ème triage – répétition du test), l’INAMI prévoit une intervention pour le PCR HPV ADN ou la cytologie une fois par année civile pour autant que le suivi soit médicalement nécessaire selon les lignes directrices publiées par Sciensano.

En cas de nécessité médicale, cette fréquence peut être augmentée à deux fois par année civile. Un formulaire de notification standardisé est requis pour cette nécessité médicale (disponible via INAMI).

Ce formulaire doit être remis par le médecin demandeur au médecin-conseil de l’institution d’assurance du bénéficiaire, avec la mention « risque temporaire élevé ». Il est recommandé de mentionner également l’indication retenue dans le formulaire de demande. Cette notification reste en vigueur aussi longtemps qu’une fréquence de suivi accrue est médicalement nécessaire.

Si les patientes ont droit à un suivi diagnostique ou thérapeutique, nous le mentionnerons comme conseil dans le rapport.

Indications cliniques et diagnostiques

Pour les indications suivantes, 1 test combiné diagnostique (cytologie + PCR HPV ADN) sera remboursé :

  • Perte de sang post-ménopause
  • Perte de sang utérine anormale résistante au traitement
  • Perte de sang postcoïtale inexpliquée

Un formulaire de notification standardisé est applicable, mentionnant l’indication.

Populations à haut risque

Dans les populations à haut risque, il n’y a pas de restriction de fréquence concernant le test combiné diagnostique (cytologie + HPV PCR-DNA), en fonction de la nécessité médicale. Un formulaire de notification standardisé mentionnant l’indication est également d’application.

  • Patients immunodéprimés :
    • Personnes séropositives
    • Après une transplantation d’organe
    • Après une transplantation de cellules souches allogènes
    • Lupus érythémateux disséminé
    • Déficit immunitaire primaire congénital
    • Traitement immunosuppresseur pour :
      • Maladies inflammatoires de l’intestin
      • Troubles rhumatologiques
      • Sarcoïdose
      • Neuromyélite optique
  • Victimes de l’exposition au DES
  • Adénocarcinome in situ

Des informations plus détaillées sont disponibles sur le site d’INAMI, y compris les algorithmes de tests suivants:

Leeftijdscategorie Primaire screening Frequentie Triage-reflextest 2e triageherhaling
(na positieve primaire test) (test na 12 maanden)
≤ 24 jaar Neen n.v.t. n.v.t. n.v.t.
25 - 29 jaar
(Figuur 1) 		Cytologie Om de 3 kalenderjaren Resultaat ASC-US
> reflex HPV-test 		hrHPV pos.
> herhaal cytologie

Resultaat primaire screening LSIL
> herhaal cytologie
30 - 64 jaar
(Figuur 2) 		HPV-test Om de 5 kalenderjaren hrHPV niet -16/18 pos.
> reflex cytologie

(niet als triage: HPV16/18 pos.
> reflex cytologie + colposcopie) 		Resultaat NILM
> herhaal HPV-test
65+
(exit of inhaalscreening)¹ 		Cytologie + HPV
Cotesting op hetzelfde staal 		Eénmalig n.v.t. hrHPV niet -16/18 pos. + NILM
> herhaal HPV-test

hrHPV neg. + ASC-US
> herhaal HPV-test
¹Indien de afgelopen 10 jaar geen screening werd terugbetaald.
Bron: Sciensano

Tableau 1: Dépistage primaire et tests réflexes (triage)

- Type test Frequentie terugbetaling Notificatie adviserende arts
Opvolging
Diagnostische of therapeutische follow-up Cytologie en/of HPV-test (niet te interpreteren als cotesting) Eén terugbetaling per kalenderjaar
zowel voor de cytologie als voor de HPV-test 		Tijdelijk hoogrisico met de mogelijkheid om tweemaal per kalenderjaar te testen
(bv. bij HSIL zonder behandeling)
Klinisch / diagnostisch
Klinische testen² (bij symptomen Cotesting (cytologie + HPV) Geen beperking Notificatie met terugbetaling van één diagnostische co-test
Hoogrisicogroepen
DES³
AIS⁴ 		Cotesting (cytologie + HPV) Geen beperking
Aanbeveling: jaarlijks 		Notificatie met terugbetaling van de vereiste testen
Andere⁵
(met immuundeficiëntie) 		HPV-test of cytologie,
afhankelijk van de leeftijd 		Geen beperking
Aanbeveling: driejaarlijkse HPV-test of jaarlijkse cytologie afhankelijk van de leeftijd 		Notificatie met terugbetaling van de vereiste testen
²Indicaties: postmenopauzaal bloedverlies, abnormaal therapieresistent vaginaal bloedverlies, onverklaard post-coïtaal bloedverlies
³DES = diethylstilbestrol: synthetisch oestrogeen dat tussen 1938 en 1971 werd voorgeschreven aan zwangere vrouwen om een miskraam te voorkomen. De dochters van de met DES-behandelde vrouwen hebben een verhoogd risico op kankers, waaronder baarmoederhalskanker.
⁴AIS = adenocarcinoma in situ
⁵BIJGEWERKTE DEFINITIE vs nomenclatuur: bij alle patiënten met immuunsuppressie (hiv-positieve patiënten (CD4 < 350 µl of HIV RNA > 200 cp/ml), na orgaantransplantatie, na allogene stamceltransplantatie, systemische lupus erythematosus, congenitale primaire immuundeficiëntie, of patiënten die langdurig aanhoudende immuunsuppressiva krijgen) is frequentere screening vereist zolang de immuunsuppressieve behandeling voortduurt

Tableau 2 : Suivi, tests cliniques (en cas de symptômes) et groupes à haut risque

Vous trouverez ci-dessous, à des fins de clarification et par tranche d’âge, une représentation schématique des nouvelles lignes directrices:

Les tests utilisés par le laboratoire sont homologués par le gouvernement et accrédités ISO 15189. Les résultats sont systématiquement enregistrés de manière conforme auprès de l’organisme compétent : le Registre belge du cancer.

Si vous faites les demandes sur papier, vous recevrez les formulaires de demande appropriés avant la fin de l’année. Une version numérique sera également disponible pour ceux qui prescrivent par voie électronique. Cela devrait vous permettre de préciser suffisamment les indications clinico-diagnostiques, ce qui est important car c’est sur cette base que sera décidé le parcours de l’échantillon dans le laboratoire, ce qui détermine également la tarification.

Enfin, nous tenons à préciser qu’il n’y a pas de changement en termes d’échantillonnage : le Cervex-Brush et le récipient ThinPrep restent le matériel privilégié.

Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter.

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